“時代召喚，兩會強音”——輔助生殖器械國產(chǎn)替代刻不容緩！

在2022年全國兩會期間，全國政協(xié)委員、復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院院長徐叢劍提出三個有力提案，其中《鼓勵生育力保存和輔助生殖領(lǐng)域試劑自主研發(fā)》 提出生育力保存領(lǐng)域的試劑開發(fā)、設(shè)備研制等方面的自主創(chuàng)新存在著不容忽視的問題。

近年來，由于環(huán)境變化、社會壓力等原因，不孕不育率逐年攀升。輔助生殖技術(shù)也越來越受到廣大國民的關(guān)注。1988年我國第一個試管嬰兒在北京出生拉開了我國輔助生殖技術(shù)發(fā)展的序幕，至今雖然短短30余年，但我國已經(jīng)發(fā)展成了輔助生殖全球最大需求國。

但是，輔助生殖治療中常規(guī)使用胚胎培養(yǎng)液等產(chǎn)品卻幾乎完全依賴進口品牌。面對如此嚴峻形勢，我國少數(shù)企業(yè)開始了相關(guān)試劑、設(shè)備、耗材等醫(yī)療產(chǎn)品的自主研發(fā)。但由于起步晚、產(chǎn)品申報流程嚴格等多方面原因，目前我國已經(jīng)獲證的相關(guān)產(chǎn)品屈指可數(shù)。為什么會造成這樣的局面？“在安全、質(zhì)量和效果等重要關(guān)鍵環(huán)節(jié)加強監(jiān)管審查，在流程、傳輸、審批等環(huán)節(jié)盡量優(yōu)化合并。”徐叢劍說，還建議應(yīng)適當(dāng)簡化輔助生殖、特別是生育力保存相關(guān)試劑、藥品和設(shè)備的進口注冊申報流程，來彌補我國在該領(lǐng)域國產(chǎn)研發(fā)這一短板。